La malaltia cel\u00edaca \u00e9s una afecci\u00f3 autoimmune que danya al revestiment de l\u2019intest\u00ed prim. Aquest mal prov\u00e9 d\u2019una reacci\u00f3 posterior a la ingesta de gluten. \u00c9s per aix\u00f2 que l\u2019\u00fanic\u00a0 tractament d\u2019aquesta malaltia \u00e9s una dieta lliure de gluten per a tota la vida.<\/p>\n
S\u2019ha de tenir en compte que es pot ingerir gluten d\u2019altres fonts diferent als aliments<\/strong>, \u00a0com \u00e9s el cas dels medicaments, que \u00a0poden contenir midons procedents de cereals amb gluten entre els seus ingredients.<\/p>\n Pot oc\u00f3rrer que a causa del desconeixement d\u2019aquesta dada la persona cel\u00edaca transgredeixi la dieta cosa que pot \u201dactivar\u201d el sistema immune i la lesi\u00f3 derivada a l\u2019intest\u00ed, que en ocasions pot estar acompanyada de simptomatologia . Per a evitar aquests ingestes involunt\u00e0ries de gluten, que poden tenir conseq\u00fc\u00e8ncies nefastes a curt i mig termini en la salut de la persona cel\u00edaca, a continuaci\u00f3 farem una breu explicaci\u00f3 sobre la legislaci\u00f3 i donarem unes pautes per a poder recon\u00e8ixer un medicament apte.<\/p>\n Gluten en medicaments:<\/strong><\/p>\n Un dels excipients (components d\u2019un medicament diferents del principi actiu i del material de condicionament) m\u00e9s usats en la fabricaci\u00f3 de comprimits i c\u00e0psules \u00e9s el mid\u00f3, procedent de farina de blat, de blat de moro, patata o arr\u00f2s.<\/p>\n El mid\u00f3 de blat de moro, patata o arr\u00f2s no afecta els pacients amb malaltia cel\u00edaca, sempre que sigui sense gluten, per\u00f2 s\u00ed pot fer-ho el mid\u00f3 de blat, que cont\u00e9 gluten. \u00c9s per aix\u00f2 que la normativa vigent obliga els laboratoris farmac\u00e8utics a declarar si el gluten \u00e9s present com a excipient.<\/strong><\/p>\n Legislaci\u00f3 vigent:<\/strong><\/p>\n El contingut en gluten dels medicaments est\u00e0 regulat per l\u2019article 34 del Reial Decret 1345\/2007<\/a> i la Circular 1\/2018 de l\u2019Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS). Aquesta, deroga l\u2019antiga Circular 2\/2008 per\u00f2 es concedeixen tres anys per a la total substituci\u00f3, \u00e9s per aix\u00f2 que avui dia poden trobar-nos la informaci\u00f3 en els medicaments de les dues maneres.<\/p>\n En l\u2019article 34 del Reial Decret 135\/2007 s\u2019estableix l\u2019obligaci\u00f3 de declarar determinats excipients en l\u2019etiquetatge (env\u00e0s del medicament), el prospecte i la fitxa t\u00e8cnica. Aquests excipients s\u00f3n els denominats \u201cexcipients de declaraci\u00f3 obligat\u00f2ria\u201d entre els quals es troba el gluten.<\/p>\n Informaci\u00f3 que han d\u2019incloure els medicaments:<\/strong><\/p>\n En la legislaci\u00f3 es declara que s\u2019ha d\u2019incloure tant en l\u2019etiquetatge com en el prospecte la proced\u00e8ncia del mid\u00f3. A m\u00e9s, en el prospecte s\u2019inclouran declaracions o mencions que facin refer\u00e8ncia a l\u2019aptitud dels medicaments per a les persones cel\u00edaques<\/strong>, com per exemple \u201cEs considera <<sense gluten>> i \u00e9s poc probable que provoqui problemes a les persones cel\u00edaques\u201d o \u201c\u00c9s adequat per a pacients cel\u00edacs\u201d. Fins i tot quan contenen \u00a0midons procedents de cereals amb gluten sobre la base de la quantitat permesa de 20 ppm.<\/p>\n \u00a0<\/strong>Recomanacions a seguir per a la presa de medicaments:<\/strong><\/p>\n En cas de tenir qualsevol dubte sobre un medicament es pot utilitzar CIMA<\/a> el cercador que posa a disposici\u00f3 l\u2019AEMPS (Ag\u00e8ncia Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris ) on apareix tota la informaci\u00f3 dels medicaments, es poden realitzar consultes sota diferents criteris, de manera que, s\u2019obtinguin diferents nivells de detall de la informaci\u00f3 dels medicaments, com les fitxes t\u00e8cniques.<\/p>\n BIBLIOGRAFIA:<\/strong><\/p>\n .:: CIMA ::. Centro de informaci\u00f3n de medicamentos (aemps.es)<\/a><\/p>\n\n
\n