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30/03/2022

Estudio de investigación PROACTIVE para pacientes celíacos que no responden a la dieta sin gluten



Este estudio analiza los casos de pacientes celíacos que no responden a la dieta sin gluten a pesar de haberla seguido durante más de un año. El ensayo clínico para el fármaco experimental PRV-015 (anti-interleukina-15) se encuentra en fase clínica 2 para testar y evaluar la eficacia y seguridad del fármaco. El objetivo del fármaco es reducir la sintomatología adversa en el 30% de los pacientes celíacos que no responden a la dieta sin gluten, a pesar de seguirla durante más de 12 meses.

 

¿En qué consiste el estudio PROACTIVE?

  • Hay pacientes celíacos que no responden a la dieta sin gluten después de seguirla durante un año, y siguen teniendo síntomas.
  • Se está probando el fármaco experimental PRV-015 (anti-interleukina-15) en estos casos para reducir la sintomatología adversa.
  • El fármaco es complementario a la dieta sin gluten, no sustitutivo.

¿Qué pacientes son buenos candidatos?

  • Los pacientes celíacos a los que se les ha diagnosticado la celiaquía mediante una biopsia intestinal al menos 12 meses antes de la participación en el estudio.
  • Han seguido correctamente la dieta sin gluten, pero siguen teniendo síntomas.
  • Viven en Barcelona, ​​Tarragona, Lleida o Girona.
  • Tienen entre 18 y 70 años.

La participación no tiene coste económico para los pacientes. Los gastos derivados de su participación serán asumidos por la empresa promotora del ensayo.

 

Los pacientes que cumplan los requisitos y estén interesados ​​en participar en este estudio, pueden pedir cita en estos hospitales:

  • Hospital Universitario Sant Joan de Reus (Reus)
  • Hospital Universitario Josep Trueta (Girona)
  • Hospital Universitario Arnau de Vilanova (Lleida)
  • Hospital Universitario Mútua Terrassa (Barcelona)

El estudio tiene una duración de 40 semanas y el ensayo con pacientes durará 22 semanas. Durante este período, los pacientes tendrán que ir al hospital asignado 13 veces, una vez cada dos semanas.

 

¿Quieres participar en el estudio?

Si cumples los requisitos y quieres participar en este estudio, envíanos un email a diet@celiacscatalunya.org.



 

 

 

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Actualización marzo 2022


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